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恒瑞医药又一10亿大品种将诞生 深受追捧6家国内

时间:2018-01-28 01:00来源:网络整理 作者:采集侠 点击:
恒瑞医药近日接连发布公告,称公司BTK激酶抑制剂SHR1459获得CFDA临床试验批件,并将于近期开展I期临床试验。

金投热点()08月25日讯,【恒瑞医药又一10亿大品种将诞生 深受追捧6家国内药企获批临床】恒瑞医药近日接连发布公告,称公司BTK激酶抑制剂SHR1459获得CFDA临床试验批件,并将于近期开展I期临床试验。此外,公司将于近日开展贝伐珠单抗注射液的 I/II 期临床试验以及注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的 III 期临床试验。对于恒瑞医药而言,可谓是利好消息连连。

BTK深受企业追捧,共6家国内药企获批临床

SHR1459 是一种小分子BTK抑制剂,通过选择性抑制BTK激酶,抑制 B细胞活化、增殖和存活,进而抑制B细胞淋巴瘤生长,拟用于B细胞淋巴瘤和类风湿性关节炎的治疗。

2016年11月28 日,恒瑞医药、上海恒瑞医药有限公司和江苏盛迪医药有限公司向江苏省食品药品监督管理局递交药品注册申请并获受理。近日,恒瑞医药发布公告称收到CFDA核准签发的关于SHR1459原料及片剂的《审批意见通知件》和《药物临床实验批件》,并将于近期开展I期临床试验。

作为极有前景的血液肿瘤和免疫疾病靶点,BTK得到了国内企业追捧。迄今为止,国内批准临床的BTK 抑制剂共6 家。其中,进度最快的百济神州进入III期临床阶段,其他大部分处在一期临床阶段。

全球唯一一个上市的 BTK 抑制剂为伊布替尼(ibrutinib),2013 年获得美国FDA的批准,用于B细胞淋巴瘤的治疗。今年8月初,伊布替尼又被FDA批准成为唯一一个治疗成人慢性移植物抗宿主病的药物。

(责任编辑:admin)
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