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[买入评级]恒瑞医药(600276)公司信息点评:创新药授权海外 国际化布局全面展开

时间:2018-01-13 01:01来源:网络整理 作者:采集侠 点击:
[买入评级]恒瑞医药(600276)公司信息点评:创新药授权海外 国际化布局全面展开

 

[买入评级]恒瑞医药(600276)公司信息点评:创新药授权海外 国际化布局全面展开


投资要点:
事件:2018 年1 月4 日,公司发布公告将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给美国Arcutis 公司,公司可获得最多200 万美元的首付款以及累积不超过2.20 亿美元的里程碑款,外加销售提成。

点评:
JAK 酶抑制剂为小分子口服治疗自身免疫疾病,具备市场潜力。自身免疫性疾病是包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎等仅次于癌症的用药市场领域,目前主要治疗方法是修美乐、依那西普等抗体注射液。JAK 抑制剂作为小分子抑制剂在患者顺应性以及疗效均体现出优势。目前全球上市的JAK 抑制剂包括辉瑞的托法替尼(RA),Incyte 的鲁索替尼(骨髓纤维化)以及礼来/Incyte 的baricitinib(RA,欧洲)。baricitinib 在一项III 期头对头试验中甚至显示出比修美乐更好的疗效。SHR-0302 在中国正在开展II 期临床试验,口服给药治疗自身免疫疾病。

创新药和仿制药国际化战略全面展开。目前公司已在欧洲和美国获批9 个仿制药品种,竞争格局良好,2016 年制剂出口收入达到4.32 亿元,鉴于2017 年有5个品种获批,我们预计制剂出口业务能够在2018 年后开始放量。对于创新药来说SHR-1316(PD-L1 单抗)、SHR-1314(IL-17A 重组人源化单抗)、SHR-9146(IDO 抑制剂)等均获得美国FDA 国际多中心临床试验资格,叠加此次SHR0302授权给Arcutis,我们认为恒瑞国际化布局全面展开。

国内创新药即将进入爆发期,2018 年看公司引领创新板块。恒瑞医药处于申报上市阶段的2 个创新药硫培非格司亭(19K)和吡咯替尼,我们预计将于2018年获批上市。SHR-1210(有望2018Q1 申报上市)、恒格列汀、瑞马唑仑和海曲泊帕等多个品种处于III 期临床,预计将在2019-2020 年陆续获批上市。我们认为,2018 年将成为国内创新药产业高潮的起点,恒瑞医药将引领整个板块。

盈利预测与投资建议:我们认为公司业绩能够保持快速增长是由抗肿瘤产品线以及麻醉领域右美托咪定的快速增长拉动,预计公司2017-19 年EPS 分别为1.11、1.36、1.69 元,给予2018 年35 倍PE,对应市值1341 亿元。恒瑞医药作为国内创新药龙头,多个重磅新药处于申报上市和临床III 期阶段。按照创新药的估值方式,我们预估公司创新药在研品种管线2018 年市值不低于880 亿元,两部分合计2018 年目标市值2221 亿元,对应目标价78.84 元,维持“买入”评级。

风险提示:产品销售不达预期;研发进度不达预期。

□ .余.文.心  .海.通.证.券.股.份.有.限.公.司

(责任编辑:admin)
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