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恒瑞「吡咯替尼」申报上市

时间:2017-11-24 13:04来源:网络整理 作者:采集侠 点击:
来源:医药魔方2017年8月24日,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片的上市申请获得CDE承办,进入审批流程。吡咯替尼(pyroti

恒瑞「吡咯替尼」申报上市

2017年8月24日,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片的上市申请获得CDE承办,进入审批流程。吡咯替尼(pyrotinib )是恒瑞自主研发的1.1类EGFR/HER2抑制剂,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。

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吡咯替尼最早在2011年5月27日申报临床,时隔六年后申报生产上市。吡咯替尼目前在国内登记的临床试验共有9项,涉及HER2+乳腺癌、HER2+非小细胞肺癌。

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*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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