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恒瑞医药:多西他赛ANDA获批 推荐评级

时间:2017-11-14 13:04来源:网络整理 作者:采集侠 点击:
恒瑞医药:多西他赛ANDA获批 推荐评级-股票频道-和讯网

    事件:


2017年2月15日,恒瑞的多西他赛ANDA获FDA批准,被收录进橘皮书。这是今年恒瑞的第二个ANDA批文,该药物的获批标志着恒瑞制剂出口梯队的进一步壮大。


主要观点:


1.多西他赛获批,2017年制剂出口收入将进一步增厚。


多西他赛是临床上常用的抗肿瘤药,在恒瑞获批之后,FDA共有13个批文,其中9个为NDA,4个为ANDA(见表1)。


根据彭博终端的数据显示,2016年多西他赛的美国市场约为4.8亿美元,制造商共计16家,若恒瑞最终占据5%左右的市场份额,有望每年贡献2000万美元的销售额。(图1)。


2.肿瘤药逐渐形成集群,专项优势开始凸显此前恒瑞获批的ANDA中,伊立替康、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺均为抗肿瘤药物。此次多西他赛的获批,标志着恒瑞的抗肿瘤梯队进一步丰富,正逐步形成恒瑞抗癌集群。而在一个专项领域内形成集群的药企,在与渠道商谈判的时候将掌握更高的话语权和价格战筹码。


3.2017年或将成为恒瑞的制剂出口ANDA+收入双爆发年从2017年年初至今,恒瑞已经有两个ANDA获批,而其申报产品线中有多个产品有望于17年获批。我们认为,17年将是恒瑞大量斩获ANDA的一年。多个ANDA产品的获批、上市将大幅促进恒瑞的业绩增厚(表2)。

(责任编辑:admin)
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