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恒瑞医药一新药申请获FDA批准

时间:2017-11-02 15:26来源:网络整理 作者:采集侠 点击:
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恒瑞医药(600276)8月14日晚间公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)通知,恒瑞医药向FDA申报的多西他赛注射液简略新药申请已获得批准。这标志着恒瑞医药具备了在美国市场销售该产品的资格。资料显示,多西他赛注射液是一种微管抑制剂。目前被 FDA 批准适用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞状细胞癌。多西他赛注射液2016年全球市场销售额约9.14亿美元,美国市场销售额约1.15亿美元,中国市场销售额约3.07亿美元。

与此同时,恒瑞医药宣布公司及子公司上海恒瑞将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验。SHR0302为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的小分子JAK激酶选择性抑制剂,主要应用于类风湿性关节炎的治疗。经查询,目前国内外暂无与本品结构一致的药物上市或注册申报信息。目前唯一一个上市的JAK激酶抑制剂为托法替尼,该产品2016年全球销售额约为9.29亿美元。恒瑞医药堪称最好的长线医药股之一,新品层出不穷,储备堪称丰富。

(责任编辑:admin)
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